Heilpraktikerverband À la pétition à base de plantes médicinales
Commission des médicaments des praticiens de la médecine holistique allemands: Devoir d'admission des compléments alimentaires: en réaction aux campagnes postales adressées au Code de l'Alimentation (LMBG) et aux directives de l'UE pour les préparations à base de plantes traditionnelles, la Commission des médicaments de l'Association des praticiens de Holisme allemands e.V..
Autorisation de compléments alimentaires
En vertu de la législation allemande, les additifs alimentaires étaient soumis à autorisation et, combinés à l'interdiction des ingrédients nocifs dans les aliments, ils représentaient une protection des consommateurs lors du dosage d'additifs potentiellement problématiques, ainsi que des compléments alimentaires. En outre, par exemple Les vitamines et les minéraux sont approuvés en tant que médicaments ou en tant que dispositifs médicaux et sont donc également correctement prescrits par le naturopathe..
Dans un arrêt du 25 juillet 2007 (BVerwG 3 C 21.06), le tribunal administratif fédéral jugea qu'un extrait de plante de pépin de raisin devait être classé en tant qu'ingrédient caractéristique d'un complément alimentaire essentiellement constitué de celui-ci et n'était donc pas soumis à une autorisation préalable en tant qu'additif pour l'alimentation humaine et animale. Code d'alimentation requis. Cette situation juridique peu claire est actuellement clarifiée par une nouvelle version de cette loi. Dans l'intérêt de la protection sanitaire préventive, cette loi vise à préciser que de telles substances sont soumises à l'obligation d'autorisation..
Si l'industrie alimentaire ou le fabricant des compléments alimentaires s'inquiètent du fait que les applications traditionnelles et éprouvées sont ici en danger, il convient de noter qu'il s'agit d'une interprétation judiciaire de la loi depuis 2007, ce n'est certainement pas une tradition de longue date.
Cependant, selon la nouvelle version de la loi, tous les compléments alimentaires ne présentant aucun risque pour la santé peuvent être approuvés en tant qu'additifs. Vitamines, minéraux ou similaires dans les médicaments et les dispositifs médicaux ne sont pas concernés par cette législation. La commission des naturopathes allemands sur les drogues participe à l'examen du droit et prendra également position dans les affaires qui intéressent la profession de naturopathe..
Directive européenne pour les préparations de plantes traditionnelles
La directive de l'UE sur les préparations traditionnelles à base de plantes (THMPD 2004/24 / CE), qui est appliquée dans les pays européens depuis de nombreuses années et qui entrera finalement en vigueur d'ici 2011, est appliquée et effective en Allemagne depuis de nombreuses années..
Il convient de noter que la directive européenne n'a pas de pertinence actuelle, mais est ancienne. Il existe maintenant les enregistrements allemand et européen pour les préparations de plantes traditionnelles et cela a fait ses preuves. Toutes les préparations de plantes présentant une preuve d'efficacité et le droit à l'indication doivent être approuvées. Lors de la procédure d’autorisation, les représentants de la Commission antidrogue sont également inclus dans la Commission d’admission E..
La limitation du mélange de préparations à base de plantes, de vitamines et de minéraux dans un médicament est en effet tout à fait logique, car une dose thérapeutique diffère de la substitution de vitamines et de minéraux. La réglementation des drogues à plante unique (avec une monographie positive ou nulle) reste inchangée et n'est pas restreinte en Allemagne.
Incidemment, toute la discussion est une discussion ancienne, puisque la directive date de 2004 et que même alors, la Commission Pharmaceutique et les volumes de praticiens non médicaux étaient impliqués et venaient d'influencer l'enregistrement traditionnel des préparations à base de plante. Tout ce qui est une tradition "centenaire ou millénaire", mais avec l'option d'enregistrement, car il ne doit y avoir que 30 ans d'application. (Association des praticiens allemands non médicaux, 14.11.2010)
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