Heilmittelwerbegesetz 2013 Ceci est nouveau
Le 28 juin 2012, le Bundestag a également adopté des modifications à la loi sur la publicité pour les produits thérapeutiques (HWG) avec la deuxième loi modifiant la législation sur les médicaments et d'autres réglementations, qui est devenue définitive après approbation par le Conseil fédéral le 19 octobre 2012..
16.01.2013
Les modifications de l’AMG et d’autres dispositions étaient régies par les directives de l’UE et les décisions de la plus haute instance, qui ont été prises en compte dans la version actuelle. Dans l’ensemble, l’amendement du HWG montre que la législature des «citoyens responsables» est prise plus au sérieux et que l’image du «mineur» de tous les côtés doit être préservée pour les citoyens du passé. Donc, nous voyons des secours et des améliorations, malheureusement pas tout à fait cohérent.
Quoi de neuf?
Seuls les changements pertinents pour les praticiens non médicaux en publicité, des prospectus aux sites Web, sont affichés ici..
Cela concerne au bord de la § 10:
§ 10 interdictions de publicité pour les médicaments d'ordonnance et les médicaments psychotropes
ancienne version (2)
(2) Pour les médicaments destinés à éliminer l'insomnie ou les troubles mentaux chez l'homme ou à influencer son humeur, il est interdit de faire de la publicité en dehors du milieu médical..
Nouvelle version (2)
(2) Les médicaments contenant des médicaments psychotropes présentant un risque de dépendance et destinés à éliminer l'insomnie ou les troubles mentaux chez l'homme ou à influencer son humeur ne doivent pas faire l'objet d'une publicité en dehors du milieu médical..
Le risque de violation du paragraphe a été réduit. Jusqu'à présent, il était possible de constater à l'occasion des violations sur des sites Web, par exemple l'application de préparations favorisant le sommeil. Ceci est maintenant passé, car le critère décisif est la dépendance potentielle.
§ 11 Interdiction de publicité en dehors des milieux professionnels
La plupart des changements sont liés à la § 11, paragraphe 1, qui a été supprimé:
1. "avec rapports, certificats, publications scientifiques ou techniques et leurs références"
§1, paragraphe 2
2. "indiquant que le médicament, le procédé, le traitement, l'article ou un autre article est recommandé ou est recommandé ou demandé par un moyen médical, dentaire, vétérinaire ou autre,"
a été changé en:
2. "des informations ou des présentations faisant référence à une recommandation émanant de scientifiques, de professionnels de la santé, de personnes travaillant dans le domaine de la santé animale ou d'autres personnes susceptibles d'encourager la consommation de médicaments en raison de leur réputation". Donc, vous pouvez maintenant appeler les sources de vos procédures de traitement sans "tractions".
3. „avec la reproduction des antécédents médicaux et avec des références à "
a été changé en:
3. "reproduisant les antécédents médicaux, ainsi que leurs références, s'ils sont abusifs, répugnants ou trompeurs, ou s'ils peuvent conduire à un faux autodiagnostic par le biais d'une description ou d'une présentation détaillée"
Les termes juridiques abusif, répulsif et trompeur doivent toutefois être interprétés dans ce contexte par la jurisprudence. Alors, s'il vous plaît ne comprend pas comme une licence.
4. "représentant des personnes en tenue de travail ou dans l'exercice de l'activité de professionnels de la santé, du corps médical ou du secteur pharmaceutique" a été annulé sans remplacement.
5. "décrivant a) des modifications du corps humain ou de ses parties dues à une maladie, une souffrance ou des lésions corporelles,
(b) l'effet d'un médicament, d'un procédé, d'un traitement, d'un article ou d'un autre moyen en comparant l'état physique ou l'apparence avant et après utilisation,
c) l'action d'un médicament, procédé, traitement, objet ou autre agent sur le corps humain ou ses parties, "
a été changé en:
5. „avec une représentation picturale reproduisant de manière abusive, répulsive ou trompeuse les modifications du corps humain dues à une maladie, une blessure ou les effets d'un médicament sur le corps humain ou sur des parties du corps " Encore une fois, il s’agit d’une amélioration des dispositions, malheureusement encore avec l’incertitude des concepts juridiques indéfinis.
6. "avec des désignations de langues étrangères ou techniques, dans la mesure où ils ne sont pas dans l'usage de la langue allemande," supprimé sans remplacement, ce qui était en retard. Jusque-là, vous pourriez être prévenu par l’utilisation d’un terme inexpliqué tel que thérapie magnétique ou kinésiologie seule, car le profane n’était pas compréhensible..
7. "avec un adage capable d'évoquer ou d'exploiter l'anxiété"
a été changé en:
7. „avec des allégations de publicité suggérant que la non-utilisation du médicament pourrait affecter la santé " Cela ne vous touche plus que marginalement, alors que la disposition précédente donnait lieu à de nombreux avertissements.
10. "contenant des publications destinées à identifier certaines maladies, affections, blessures physiques ou pathologies chez l'homme même et à les traiter avec les médicaments, articles, procédures, traitements ou autres moyens spécifiés dans la publicité, ainsi que les consignes appropriées en matière audiovisuelle Media, "supprimé sans remplacement, mais notez l'interdiction dans le numéro 3.
11. "avec déclarations de tiers, notamment avec lettres de remerciement, reconnaissance ou lettres de recommandation, ou avec références à de telles déclarations" a été changé en:
11. "avec des déclarations de tiers, en particulier des lettres de remerciement, de reconnaissance ou de recommandation, ou des références à de telles déclarations, si elles sont formulées de manière abusive, répugnante ou trompeuse"
Ce changement est une amélioration, mais pas sans ses problèmes.
13. "par des compétitions, des tirages au sort ou d'autres procédures dont le résultat dépend du hasard"
a été changé en:
13. "par des concours, des loteries ou d'autres procédures dont le résultat dépend du hasard, à condition que ces mesures ou procédures encouragent l'utilisation inappropriée ou excessive de médicaments" . Cela n'a plus d'importance pour vous.
15. „par la soumission non sollicitée d'échantillons ou d'échantillons d'autres moyens ou d'articles ou de bons à cet effet. Pour les dispositifs médicaux, les phrases 1, phrases 7 à 9, 11 et 12 s’appliquent en conséquence. "
a été complété par:
15. "En outre, pour § 1 point 2 chirurgie plastique chirurgicale ne sont pas annoncés avec l'effet d'un tel traitement en comparant l'état corporel ou l'apparence avant et après l'application. "
Cela pourrait également accepter la jurisprudence d'un Faltenunterspritzung, qui montrera la jurisprudence dans un proche avenir. Dispense avec des images avant et après. Vous ne pouvez pas les publier.
Ce sont tous des changements importants pour vous. Il ne faut pas oublier que pour le plaisir des installations, la plupart des avertissements résultent de violations des § 3 HWG et cela n'a pas été changé. (Heinz-Georg Bramhoff Bureau de la communication et des affaires juridiques Association des praticiens non médicaux allemands (BDH) e.V.)