Le médicament contre la grippe Tamiflu dans la revue

L'organisme de réglementation et Roche défendent les effets du Tamiflu

22/01/2012

Après que les médecins du réseau médical Cochrane aient mis en doute l'efficacité du remède contre la grippe Tamiflu, les défenseurs et les opposants du médicament dans les médias ont eu une discussion animée sur l'évaluation du médicament contre la grippe. L’Agence allemande des médicaments a également pris des mesures et a souligné qu’il fallait continuer à supposer un rapport bénéfice / risque positif pour Tamiflu..

L’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a annoncé vendredi que „Selon les connaissances actuelles sur l’évaluation du rapport bénéfice / risque de Tamiflu dans des conditions normales d'utilisation, rien n'a changé.“ ont. En outre, le groupe pharmaceutique Roche a défendu Tamiflu, soulignant que le remède contre la grippe „prouvé efficace et généralement bien toléré“ était. Tamiflu (principe actif: l'oseltamivir) était „pour le traitement et la prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant“ bien adapté, le fabricant a déclaré dans une déclaration récente.

Efficacité et compatibilité du remède contre la grippe trop positives
Dans un article de synthèse pour „La bibliothèque Cochrane“ Les experts du réseau médical Cochrane ont mis en doute l'efficacité du remède contre la grippe et ont déclaré que les informations sur l'efficacité et la tolérance du Tamiflu étaient en partie manifestement trop positives. Celles-ci proviennent de documents inédits du fabricant pharmaceutique Roche à venir, les médecins du réseau médical. Les chercheurs soulignent dans leur article que Roche n’a publié à ce jour qu’une fraction des données existantes sur Tamiflu et qu’il n’a pas été prouvé scientifiquement que le médicament protège contre les complications comme la pneumonie. En outre, la documentation de Roche a confirmé que Tamiflu avait provoqué des troubles de la santé mentale et du système nerveux chez certaines personnes. Cependant, les résultats de ces études n'ont pas encore été publiés, selon le scientifique Cochrane.

Tamiflu n'offre aucune protection contre les maladies secondaires typiques de la grippe
En outre, des documents inédits ont montré qu'après le traitement par Tamiflu, de nombreux patients devaient être hospitalisés en raison d'une pneumonie ou d'autres complications à l'hôpital, ainsi que sans remède contre la grippe, selon la déclaration des chercheurs dans leur article actuel. Alors que les experts du réseau médical indépendant critiquent les effets douteux des médicaments contre la grippe et exigent un nouvel examen du rapport bénéfice / risque, l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux ne voit toutefois aucune nécessité de prendre des mesures. Selon la communication BfArM, les études non publiées ont déjà été prises en compte dans la procédure d'autorisation. Selon l'institut fédéral, il est fréquent que toutes les procédures d'agrément incluent même des données non publiées. Par conséquent, les données actuellement discutées sur l'efficacité et le profil des effets indésirables ont déjà été prises en compte dans la décision d'approbation et ont été prises en compte. „pas nouveau“, a expliqué le BfArM. Néanmoins, le rapport du réseau médical a de nouveau été soigneusement examiné. Toutefois, selon l'autorité de régulation, la plupart des informations figurent également dans les informations spécialisées et les informations de paquet pour Tamiflu et sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA)..

Le fabricant de produits pharmaceutiques défend le médicament contre la grippe Tamiflu
Le fabricant pharmaceutique Roche a rejeté - comme prévu - toutes les allégations du réseau médical et a déclaré dans un avis sur la discussion en cours que Tamiflu mettait fin à la multiplication du virus de la grippe. Le remède contre la grippe est „prouvé efficace et généralement bien toléré pour le traitement et la prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant“, Roche continue. En outre, le médicament à la suite de la pandémie de grippe porcine de 2009 avait déjà „Des vies sauvées et des séjours hospitaliers réduits“, a souligné le fabricant. Des résultats similaires ont été obtenus avec Tamiflu au cours de la grippe saisonnière, a poursuivi Roche. Selon l’entreprise pharmaceutique, Tamiflu a été utilisé pour le traitement et la prévention de la grippe dans plus de 80 pays. Selon Roche, 90 millions de personnes - dont 20 millions d'enfants - ont été vaccinées contre la grippe.

La société pharmaceutique a critiqué l’analyse des données des chercheurs de Cochrane et a reproché à cette analyse de s’appuyer sur des patients atteints de maladies ressemblant à la grippe. Tamiflu, cependant, agit exclusivement sur le virus de la grippe. La société pharmaceutique a souligné dans son avis écrit: „Nous ne nous attendons pas à ce qu'il soit efficace chez les patients qui n'ont pas la grippe.“ Par conséquent, si Cochrane souhaite obtenir des résultats valides, l’enquête doit être réalisée chez des patients présentant un diagnostic de grippe clair, selon le rapport Roche. La société pharmaceutique a souligné que, dans le cadre du processus d'approbation de Tamiflu, des données mondiales sur les essais cliniques du médicament contre la grippe avaient été mises à la disposition des autorités sanitaires du monde entier..

Déjà à l'admission, des doutes sur l'évaluation du rapport bénéfice / risque de Tamiflu
Toutefois, les experts indépendants du réseau médical Cochrane avaient exprimé des doutes considérables en 2009 sur l’évaluation du rapport bénéfice / risque de Tamiflu. Selon les critiques de l'époque, aucune preuve scientifique adéquate de l'effet positif de Tamiflu sur les séquelles redoutées de la grippe, telles que la pneumonie, n'avait été fournie au moment de l'admission. Selon les chercheurs de Cochrane, cette évaluation a de nouveau été confirmée dans l'analyse des données actuelle. En outre, les données publiées ultérieurement ont révélé des écarts importants par rapport aux données précédentes. Tamiflu n’est donc en aucun cas aussi efficace que le prétend le fabricant de produits pharmaceutiques et a considérablement plus d’effets secondaires, ont déclaré les experts du réseau médical dans leur contribution actuelle. (Fp)

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Image: Benjamin Klack