Le médicament contre la grippe Tamiflu à peine efficace?

Un groupe de recherche indépendant émet des doutes sur le médicament contre la grippe Tamiflu

21/01/2012

Lorsque la grippe porcine a éclaté en 2009, le remède contre la grippe Tamiflu a été acheté et stocké dans de nombreux pays. Beaucoup d’Allemands étaient préoccupés par l’épidémie de grippe à venir, ils leur ont prescrit le médicament et l’ont entreposé dans le réfrigérateur domestique en cas d’urgence. Des chercheurs d'un groupe médical indépendant accusent le laboratoire pharmaceutique „Roche“ avoir évalué les modes d'action et la tolérabilité en partie trop positifs. Les scientifiques s'appuient sur des données d'études non publiées, dans lesquelles ils ont à nouveau effectué une analyse..

Tamiflu a été amassé
Face à la panique médiatique, à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et à la politique en matière de grippe porcine, le fabricant pharmaceutique Roche a réalisé un chiffre d'affaires sans précédent: l'entreprise devrait à elle seule générer 1,8 milliard d'euros avec la grippe „tamiflu“ lors du mariage de grippe porcine. Les autorités sanitaires ont exhorté les gens à se faire vacciner. En outre, tous les États fédéraux ont acheté en stock le médicament contre la grippe Tamiflu. Après tout, de nombreuses études ont prouvé son efficacité pour prévenir la progression grave de la maladie virale. L'effet de l'oseltamivir doit être particulièrement indiqué si le médicament est pris dans les deux premiers jours suivant l'apparition de la grippe. Comme nous le savons rétrospectivement, la grande épidémie de grippe porcine était en grande partie absente. Mais le fabricant pharmaceutique réalise de fortes ventes.

La critique de l'époque
Dès 2009, un groupe de recherche a formulé la stratégie internationale „Collaboration Cochrane“ dans le journal "British Medical Journal“ des doutes importants sur l’effet réel de Tamiflu. Le médecin et épidémiologiste Tom Jefferson a ensuite critiqué le fait qu’il n’existe aucune preuve scientifique claire, que le médicament prévienne réellement des séquelles redoutées telles que la pneumonie. L'équipe de recherche a maintenant examiné et réévalué les données non publiées de Jefferson. La critique de cette époque a été confirmée, disent les critiques. Les informations actuellement publiées sur les bénéfices et les effets indésirables sont partiellement „trop positif“ formulé. Dans les données publiées par la suite, il existe des écarts évidents par rapport aux déclarations faites jusqu'à présent, écrivez aux experts du magazine scientifique "Cochrane Database of Systematic Reviews". Ainsi, le médicament n’est pas aussi efficace que décrit et a beaucoup plus d’effets secondaires, comme l’a déclaré la société pharmaceutique..

Effets secondaires graves sur le système nerveux?
Il est à noter, par exemple, que certaines études ont signalé des effets indésirables graves dans la région de la psyché et du système nerveux. Cependant, ces résultats n'ont pas été publiés selon Jefferson. Au lieu de souligner les effets secondaires, il n'y avait que les déclarations de Roche, „Le médicament n'a provoqué aucun effet secondaire grave.“. L’OMS avait alors recommandé aux autorités sanitaires du monde entier „Des millions de dollars dépensés pour acheter Tamiflu et le stocker pour l’épidémie ", déclare Jefferson, mais le témoignage selon lequel Tamiflu inhibe le virus de la grippe et prévient les complications éventuelles chez les patients infectés ne peut pas être confirmé. C'est pourquoi les critiques cinglantes d'experts indépendants. „Nous n'avons trouvé aucune base pour ceci dans les données que nous avons vérifiées“, il est dit dans le résumé de l'évaluation de Jefferson. Mais c’est précisément pour ces effets que le fabricant préconise pourquoi l’OMS recommande toujours Tamiflu comme médicament efficace contre la grippe en cas d’épidémie ou de pandémie..

L'autorité fédérale ne voit aucune raison d'intervenir
L'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a réagi vendredi au rapport du groupe médical remarquablement retenu. L'actuel „Les connaissances n'ont pas changé l'évaluation positive des avantages et des risques de Tamiflu lorsqu'il est utilisé comme prévu“. Le groupe Roche a réagi promptement, soulignant dans une déclaration récente que Tamiflu arrêtait la réplication du virus de la grippe. Le médicament est „prouvé efficace et généralement bien toléré pour le traitement et la prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant“.

La pneumonie n'a pas pu être évitée?
Le réseau médical rapporte cependant, entre autres choses, que les résultats non publiés montrent qu'après l'administration du médicament, autant de patients grippés pour pneumonie ou autres séquelles à l'hôpital devaient être traités que ceux qui ne prenaient pas Tamiflu. En outre, les médecins ont découvert des écarts dans les informations, à savoir combien de sujets étaient réellement atteints de grippe. Des scientifiques indépendants affirment que le médicament influence la production d'anticorps contre les virus de la grippe. Cependant, étant donné qu'une infection par des virus grippaux est détectée par de tels anticorps, les patients peuvent avoir été mal cartographiés. Il se pourrait que les résultats de l’étude aient été falsifiés, de sorte que le groupe de médecins.

60% des données ne sont pas disponibles publiquement?
D'après les experts, environ 60% des données cliniques de phase 3 n'ont jamais été publiées par le groupe. Cependant, la phase 3 est la plus importante, car il s'agit de la dernière et de la plus complète étude avant l'approbation d'un médicament. Ainsi, par exemple, l'effet est contrôlé au moyen d'un test de comparaison dans lequel un groupe de participants reçoit un placebo administré sans efficacité. Parmi les données non publiées figuraient les évaluations de la plus grande étude jamais réalisée sur Tamiflu. Environ 1 400 patients de différents groupes d'âge ont participé à cette activité. Pour l’étude actuelle, toutes les données n’ont pas été publiées par le fabricant pharmaceutique, ont critiqué les chercheurs. "Nous craignons que ces données restent fermées à la science et donc non vérifiables", a déclaré le chef de l'étude, Jefferson. Les fonds sont d'une grande importance en cas d'épidémie. Il est donc nécessaire que toutes les évaluations d’effets négatifs et positifs soient vérifiables indépendamment. Ce n’est qu’alors que l’on pourra se faire une idée complète de la pertinence de l’usage du médicament..

Les données ont été prises en compte lors de l'inscription
L’Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux n’est pas d’accord sur le fait que les données non publiées n’auraient pas été incluses dans le processus d’autorisation. „Ceci est commun pour toutes les approbations de médicaments“, Comme un porte-parole l'a expliqué vendredi. Cependant, on voudrait examiner exactement le rapport du réseau de médecins. Toutefois, comme l’a souligné l’autorité de surveillance, les données critiquées sur l’efficacité et les effets indésirables ont été incluses dans la décision. Par conséquent, les nouvelles publications du groupe médical „pas nouveau“. Les évaluations pourraient également être dans le „Spécialiste et utilisateur de Tamiflu“ être vu. L'information est pour tout le monde „disponible sur le site de l'Office européen d'admission Ema“.

Tamiflu a sauvé des vies?
De son côté, Roche insiste sur le fait que Tamiflu était présent pendant la pandémie de grippe porcine. „Des vies sauvées“ et „Séjour hospitalier réduit.“ Les observations au cours de la grippe saisonnière auraient été similaires. Selon le Groupe, les fonds ont été utilisés par environ 90 millions de personnes dans 80 pays du monde. Cela comprenait 20 millions d'enfants. L’évaluation de l’équipe médicale Cochrane serait fondée sur les données de patients présentant une affection de type grippal. Tamiflu ne fonctionne que chez les personnes atteintes du virus de la grippe avéré. Un porte-parole de la société a réitéré l’affirmation selon laquelle les données issues des essais cliniques dans le cadre des procédures d’octroi de licences dans le monde entier avaient été mises à disposition de la manière la plus complète possible. Enfin, vous vous tenez derrière les données et les résultats qui confirment clairement l'efficacité. Mercredi, une porte-parole devait le magazine „miroir“ souligne que 80% des données sont accessibles. Les 20% manquants seront également „disponible au public“. La raison de l’absence actuelle est la rapidité des études, car elles viennent de s’achever. (Sb)

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Image: Gerd Altmann