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Experts De nombreux remèdes conduisent des années plus tard à des effets secondaires inattendus et parfois graves
Lorsque les médicaments nouvellement développés sont approuvés pour une utilisation sur le marché libre, les utilisateurs présument en réalité que la prise de ces médicaments est sûre. Les chercheurs ont maintenant découvert que près du tiers des nouveaux médicaments approuvés depuis plus d'une décennie, des années plus tard, entraînaient des effets secondaires dangereux..
Des chercheurs de l'université de Yale, universellement reconnue, ont découvert dans leur étude que près du tiers des médicaments récemment approuvés entraînaient des effets secondaires ou des complications, parfois mortels, des années plus tard. Les experts ont publié les résultats de leur étude dans la revue médicale de renommée internationale "Journal de l'American Medical Association" (JAMA)..
Les médicaments sont testés pour la sécurité avant d'être autorisés. Les chercheurs ont noté que, malgré cet examen, de nombreux médicaments, des années plus tard, peuvent entraîner de graves problèmes de santé, voire la mort. (Image: Minerva Studio / fotolia.com) Les médicaments sur ordonnance peuvent entraîner des effets secondaires dangereux
Les résultats se réfèrent aux 222 médicaments d'ordonnance disponibles dans le brevet US Pat. Food and Drug Administration de 2001 à 2010 ont été approuvés. Les chercheurs ont examiné les problèmes potentiels apparus lors de la surveillance de routine après commercialisation. Par exemple, les 71 médicaments liés à la sécurité comprenaient des agents pour traiter la dépression, l'arthrite, les infections et les caillots sanguins, ont indiqué les chercheurs. Les médicaments peuvent provoquer des réactions cutanées sévères, des lésions du foie, le cancer et même la mort.
Les nouveaux médicaments sont-ils correctement testés??
Un grand pourcentage des problèmes identifiés était une surprise pour les experts. Ils comprenaient de nombreux effets secondaires qui ont été négligés au cours du processus d’examen, explique l’auteur du professeur Dr. Joseph Ross de l'Université de Yale. Cependant, la plupart des problèmes de sécurité n'étaient pas suffisamment graves pour déclencher des rappels de médicaments. Les résultats de l'étude posent maintenant la question de savoir si les médicaments sont testés de manière adéquate avant d'être approuvés..
Certains problèmes ne se rencontrent que dans les tests sur une large masse de la population
Les nouveaux médicaments sont testés principalement sur des centaines, voire des milliers de personnes pour leur sécurité et leur efficacité. Cependant, les nouveaux problèmes d'innocuité ne sont généralement identifiés que lorsque le médicament est utilisé par une population plus large, explique le professeur Ross. Dans l’ensemble, le brevet américain Toutefois, la Food and Drug Administration (FDA) fait du bon travail, a ajouté l'expert..
Les médecins évaluent les données en ligne de la FDA pour leur étude
Les chercheurs ont analysé en ligne les données de la FDA sur les nouveaux médicaments et les annonces ultérieures des agences concernant leurs effets secondaires. Les problèmes sont apparus en moyenne environ quatre ans après l'approbation. Nous savons que les nouveaux problèmes de sécurité sont souvent d'abord identifiés dès qu'un médicament est utilisé par une population plus large, expliquent les médecins.
Les effets secondaires peuvent même entraîner la mort dans certains cas
Les effets secondaires rapportés incluent de nombreux problèmes de santé graves, notamment des décès ou des événements mortels associés aux médicaments, ont expliqué les chercheurs. Il y a eu des dizaines d'avertissements concernant des dommages potentiels moins graves, mais trois médicaments ont montré des dommages graves à la santé pouvant même entraîner la mort, effet secondaire, ont ajouté les chercheurs.
Exemples de médicaments et leurs effets secondaires
Les médicaments ayant d'autres effets indésirables rapportés incluent Humira, qui est utilisé contre l'arthrite et certaines autres maladies, Abilify, qui est utilisé pour le traitement de la dépression et d'autres maladies mentales, et le médicament Pradaxa, un anticoagulant, expliquent les experts.
Ces médicaments ont dû être retirés du marché
Il y avait aussi des médicaments qui devaient être retirés du marché. Par exemple, Bextra, un anti-inflammatoire pouvant causer des problèmes cardiaques. Raptiva, un médicament contre le psoriasis pouvant causer une maladie rare du système nerveux, et Zelnorm, un médicament destiné au traitement de la maladie intestinale, pouvant également entraîner des problèmes cardiaques, ont rapporté les auteurs..
L’approbation accélérée entraîne des effets secondaires plus fréquents
Les experts soulignent que les problèmes de sécurité sont plus fréquents avec les médicaments qui ont été mis sur le marché grâce à la soi-disant approbation accélérée. La procédure d’approbation accélérée, qui est relativement courante aux États-Unis, devrait donc être réexaminée..
Il est presque impossible de détecter certains effets secondaires avant l'approbation de commercialisation
Les résultats de l'étude soulèvent des préoccupations quant à savoir si les médicaments nouvellement développés sont testés de manière adéquate avant leur approbation. Depuis 2011, les médicaments ont été de plus en plus testés sur la base d'études menées auprès d'un petit nombre de patients. Cependant, même avec des essais cliniques rigoureux et un examen réglementaire plus détaillé, il est possible que certains signes avant-coureurs ne soient détectés que plusieurs années après l'approbation, après que le médicament a été largement utilisé, expliquent les experts. (As)