Substitution de sang des autorités de l'UE sévèrement restreinte

substitut du sang „hes“ peut être utilisé que dans des cas exceptionnels

10/11/2013

Le substitut de sang controversé Hes peut être utilisé à l'avenir que très limité dans des cas exceptionnels chez les patients. Cela a été décidé par l'Agence européenne des médicaments aujourd'hui. Des études ont montré que Hes peut causer des dommages aux reins. Les partisans du substitut du sang ont toutefois critiqué les erreurs méthodiques dans les études. En outre, ils craignent de ne pas trouver un remplaçant adéquat pour les fonds à court terme..

On dit que le substitut sanguin Hes favorise les dommages aux reins
Pendant des mois, des médecins et d'autres experts médicaux ont discuté du substitut de sang Hes. La substance est administrée au patient sous forme de solution pour perfusion afin d’avoir un effet stabilisateur circulatoire. Comme l'a annoncé aujourd'hui le comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Prac) de l'Agence européenne des médicaments Ema, il ne peut être utilisé à l'avenir que dans des cas exceptionnels.

L'agence a évalué les études existantes sur le substitut du sang et est parvenue à la conclusion que le médicament ne pouvait être utilisé que dans des conditions strictes. Les patients présentant une sepsie, des brûlures ou des patients gravement malades présentant un risque accru de dysfonctionnement rénal ne doivent plus être traités avec Hes. Les patients présentant une insuffisance de volume sanguin (hypovolémie) font exception à la règle. Dans de tels cas, le recours peut également être utilisé à l'avenir.

„L’examen des perfusions de Hes a été lancé à l’origine par l’Agence allemande du médicament, l’Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), car des études ont montré un risque accru de décès chez les patients présentant un sepsis et un risque accru de lésions rénales chez les patients dialysés gravement malades et traité avec infusions Hes“, il est dit dans un communiqué de presse de Prac. Le BfArM avait déjà émis une recommandation pour Hes depuis juillet, selon laquelle les fonds ne devraient pas être utilisés tant que la question n'a pas été clarifiée..

Vers le contexte médical des solutions Hes
Hes (hydroxyéthylamidon) a jusqu'à présent été utilisé comme substitut de volume colloïdal, capable de compenser une insuffisance de volume sanguin intravasculaire et ainsi de stabiliser la circulation du patient en cas d'urgence. L’hydroxyéthylamidon est fabriqué à partir d’amidon de pomme de terre ou de maïs cireux et fait partie des substances de grand poids moléculaire. L’avantage de Hes par rapport aux perfusions purement cristalloïdes est que l’agent peut maintenir la pression colloïdale osmotique dans le flux sanguin, de sorte que la perte de liquide soit compensée jusqu’à un point donné et que le fluide donné soit maintenu plus longtemps dans le flux sanguin. (Ag)

Image: Andrea Damm