Un médicament contre le diabète augmente le risque de crise cardiaque?

Un médicament contre le diabète augmente le risque de crise cardiaque? Le produit Avandia sera-t-il également acheté sur le marché des médicaments en Allemagne??

(08.09.2010) Drogue „Avandia“ de la société pharmaceutique "GlaxoSmithKline" fait toujours l'objet de critiques, car avec l'utilisation du médicament contre le diabète, le risque de crise cardiaque augmente de manière significative selon les médias. Les autorités sanitaires britanniques ont maintenant ordonné l'arrêt des ventes du médicament et les médecins sont également de plus en plus critiques. Ils se plaignent également de leur propre échec dans le cadre de la procédure d'admission.

Alors que le groupe pharmaceutique britannique "GlaxoSmithKline" (GSK) s'attendait déjà à une croissance des revenus de l'activité Avandia, un article actuel du célèbre journal médical "British Medical Journal" et un message de la British Medicines Regulatory Commission (MHRA) l'emportent désormais sur le groupe fait. En juillet de cette année, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n'avait pas été en mesure de se prononcer sur une recommandation d'interdiction et ne faisait que critiquer les effets secondaires importants du médicament. On sait depuis longtemps que les traitements à la rosiglitazone à base d’Avandia peuvent augmenter le risque de crise cardiaque. Donc, certains médecins se plaignent maintenant dans le „Selon le British Medical Journal, "il y avait des indications que les preuves en faveur du médicament étaient insuffisantes en 1999", ont déclaré des membres de l'Agence européenne du médicament Silvio Garattini, alors membre du comité Ema et directeur de l'Institut Mario Negri pour la recherche pharmacologique à Bergame, se plaint du fait que les informations dont il dispose sont très médiocres. Garattini a alors admis au "British Medical Journal" que la recherche était à l'époque était très pauvre et le comité voulait à l'origine rejeter votre.

Avandia a été lancé en 2000 et valait 3 milliards de dollars par an en 2007, ce qui en fait l'un des plus gros vendeurs de GSK au Royaume-Uni (1,2 milliard de dollars en 2009). En 2007, le médicament était alors pour la première fois massivement critiqué, puisqu’une étude de synthèse concluait que le médicament pouvait causer des problèmes cardiaques. Avandia a été développé pour prévenir les problèmes cardiaques chez les patients diabétiques de type II. "Dix ans après la libération de la rosiglitazone, nous ne pouvons toujours pas prédire exactement les risques auxquels nous exposons nos patients", a déclaré John Yudkin de l'Universitiy College de Londres. Par exemple, à l'époque, des recherches avaient montré que la rosiglitazone pouvait réduire d'environ 1% le niveau de diabète (glycohémoglobine HbA1c), qui est important pour les diabétiques, mais les effets à long terme d'un tel traitement du diabète ont été négligés, selon Yudkin. Toutefois, selon Yudkin, il est clair que le traitement par Avandia à la rosiglitazone augmente considérablement le risque de crise cardiaque..

Mercredi, Ema veut réexaminer la sécurité du médicament sur la base des nouvelles découvertes avec différents experts médicaux afin de présenter sa position finale jusqu'à la prochaine réunion du comité des médicaments à usage humain du 20 au 23 septembre à Londres. Cependant, l'autorité britannique de réglementation pharmaceutique a déjà pris sa décision et annoncé qu'Avandia "n'a plus de place sur le marché britannique"..

Toutefois, l'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a déclaré dans une déclaration un peu plus modérée et a souligné qu'il continuerait de participer à la discussion technique sur le rapport bénéfice / risque et informerait la page d'accueil du BfArM de l'état des connaissances scientifiques. , Toutefois, l’Institut fédéral évoque également le "strict respect des restrictions de longue date concernant l’utilisation de médicaments contenant de la rosiglitazone", qui figurent dans les notices allemandes. Les préoccupations en matière de sécurité mentionnées ici sont pleinement confirmées par Ulrich Hagemann, chef du département de contrôle des médicaments autorisés. "Le BfArM estime que les préoccupations en matière de sécurité existantes sont de plus en plus justifiées", a expliqué l'expert à Spiegel Online, ajoutant que le BfArM soutenait donc toutes les étapes dans l'UE visant à l'évaluation globale des avantages et des inconvénients des médicaments contenant de la rosiglitazone. , Cependant, du point de vue de l'expert, l'alarmisme n'est pas approprié car „Les patients qui prennent actuellement des médicaments contenant de la rosiglitazone sont perturbés par les reportages publiés dans les médias“ et en aucun cas il ne serait opportun pour eux d’arrêter le traitement de la toxicomanie de leur propre initiative. patients „ne devrait pas arrêter la consommation sans contrôle et sans l'avis du médecin traitant ", a déclaré Hagemann. (fp)

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Image: Rainer Sturm