Out for Avastin contre le cancer du sein

Out for Avastin pour le cancer du sein aux Etats-Unis

11/21/2011

La Food and Drug Administration américaine (FDA) a finalement retiré son approbation à Avastin pour le traitement du cancer du sein vendredi dernier. Cette décision est difficile pour le fabricant Roche. Néanmoins, le groupe est confiant. Il souhaite maintenant élargir son marché en Chine et en Amérique latine. En outre, le médicament est toujours approuvé pour le cancer colorectal, du poumon, du rein et du cerveau aux États-Unis..

La US Food and Drug Administration critique les études manquantes
Avastin a été initialement positionné par la filiale Genentech en tant que médicament contre le cancer du sein. Maintenant, la FDA considère que l'utilisation du médicament dans cette zone est inappropriée. L'agence justifie sa décision par un manque d'études montrant le succès du médicament dans le cancer du sein.

En Europe, l'utilisation d'Avastin dans le traitement du cancer du sein est évaluée de manière très différente. Aux États-Unis, le médicament n'est plus approuvé dans cette région, mais l'Agence européenne des médicaments (EMA) a étendu l'utilisation de l'ingrédient actif bevacizumab (nom commercial: Avastin) au traitement du cancer du sein..

Le groupe n'abandonne pas
Roche participe maintenant à la contre-offensive et prévoit de nouvelles études pour l’année prochaine, ce qui devrait élargir la gamme des indications concernant Avastin. Le groupe souhaite demander l’approbation du médicament pour le traitement du cancer de l’ovaire aux États-Unis. Il l'a déjà fait en Europe. Le médicament est l'un des plus grands espoirs du groupe. Toutefois, selon ses propres déclarations, la société ne réduirait pas les emplois en raison du refus d’accorder le cancer du sein aux États-Unis. (Ag)

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Image: Andrea Damm