Une agence de médicaments avertit que les médicaments contre l'épilepsie sont responsables de milliers de malformations

Risque de malformations congénitales graves dues au valproate pendant la grossesse
L’utilisation du valproate pendant la grossesse augmente considérablement le risque de malformations, selon un récent avertissement de l’ANSM. Des milliers de malformations chez les enfants en France sont dues à l'utilisation de l'antiépileptique.

Dans le cadre d'une étude épidémiologique complète, l'Agence française du médicament (ANSM) a étudié les effets de l'utilisation du valproate sur le fœtus pendant la grossesse. Le médicament est généralement utilisé pour le traitement de l'épilepsie, mais également pour le traitement des troubles bipolaires. Les scientifiques se sont concentrés dans l’étude actuelle sur le risque de malformations graves chez les enfants. Au cours du second semestre de 2017, une autre sous-étude sera publiée, qui examinera les effets sur le développement neurologique..

En prenant du valproate pendant la grossesse, le risque de malformations de la progéniture augmente considérablement. (Image: staras / fotolia.com)

Les données de près de 2 millions de femmes enceintes évaluées
Sur la base des données de ce qu’on appelle les "Interrégimes de l’assurance maladie" (SNIIRAM), les experts de l’Agence française du médicament ont examiné les conséquences potentielles de la prise de valproate sur les enfants à naître. Les données de près de 2 millions de femmes enceintes, y compris 2 321 utilisatrices de valproate, ont été incluses dans l'étude actuelle, selon l'ANSM. Celles-ci couvrent une période de 2011 à 2015 et il a également été possible de corréler les données des mères avec la progéniture respective, rapporte l'ANSM..

Le risque de malformations congénitales graves augmente considérablement
Les femmes qui prenaient du valproate pour le traitement de l'épilepsie pendant la grossesse étaient environ quatre fois plus élevées que dans la population en général et chez les femmes qui prenaient le médicament pour les troubles bipolaires, environ deux fois plus. La différence s’explique probablement par les différentes doses de valproate dans les différentes raisons de prescription..

Prescription pour les troubles bipolaires
Selon l'ANSM, non seulement les doses inférieures prescrites pour les troubles bipolaires, mais les interruptions de traitement plus fréquentes sont plus fréquentes. De plus, les personnes atteintes de cette indication seraient probablement moins ciblées que dans l'épilepsie. En dépit de l'impact moindre, cependant, une augmentation significative du nombre de malformations congénitales graves telles que le spina bifida (aussi appelé dos ouvert) a également été constatée dans les prescriptions en raison de troubles bipolaires..

Jusqu'à 4 100 malformations en France dues au valproate?
Depuis 1967, le médicament anti-épileptique, le valproate, est proposé par le laboratoire pharmaceutique Sanofi et depuis lors, l'ingestion a probablement causé jusqu'à 4 100 malformations graves chez les enfants en France, rapporte l'ANSM. Selon les experts, les estimations les plus basses sont basées sur au moins 2 150 enfants touchés. Pour les autres médicaments destinés au traitement de l'épilepsie et des troubles bipolaires, le risque de malformations congénitales sévères n'est pas élevé. Cependant, il y a aussi des effets secondaires et un risque accru de dépendance.

Ne pas prescrire de valproate aux femmes en âge de procréer
Compte tenu du risque de malformations congénitales chez les enfants, selon l'ANSM, le valproate, un antiépileptique, ne devrait pas être prescrit aux femmes en âge de procréer et, en particulier, aux femmes enceintes. L'application ne pourrait être envisagée qu'en cas d'échec de toutes les autres approches thérapeutiques. Cependant, le risque de malformations congénitales doit toujours être pris en compte. (Fp)